За да стане ясна същината на проблема с предложената от д-р Николай Шарков, и приета от Комисията по здравеопазане към Четиридесетото народно събрание Национална програма за профилактика на оралните заболявания при деца от 0-18 годишна възраст, ще разгледам с факти и интересна информация въпроса с т.нар. флуорна профилактика от 3 страни:

I Какво представлява зъбният кариес, причината за неговата поява и каква профилактика наистина е нужна.

Изпълнителна агенция по лекарствата за пореден път предупреждава, че рекламирането на хранителни добавки като лекарствени продукти е подвеждащо, спекулативно и особено опасно в някои случаи.

Повод за настоящото изявление е ширещата се промоция на продукта Dialevel, който се разпространява с изявлението : “Уникална комбинация за регулиране на кръвната захар”.

EВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА ПРЕПОРЪЧА ОГРАНИЧАВАНЕ НА УПОТРЕБАТА И ЗАСИЛВАНЕ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА ЗА КETEK
Предупрежденията за преходна загуба на съзнанието и влияние върху зрението.
От януари 2006 г., след получаване на съобщения за тежки чернодробни увреждания при пациенти, употребяващи Кетек, СНМР започна преразглеждане на данните за ефикасност и безопасност на Кетек. В резултат на това в информацията на продукта през 2006 година бяха направени редица промени.

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) разполага с информация за блокиране на партиди хепарин, произведени от Baxter и Rotexmedica в САЩ и Германия, поради поява на сериозни нежелани лекарствени реакции, включващи хипотония и тежки алергични реакции. Проучването на проблема е показало възможна връзка с наличие на примес, представляващ глюкозаминогликан - вещество, близко по структура до хепарина, което не се открива при използваните до сега рутинни методи на анализ. Понастоящем агенцията за храни и лекарства на САЩ (FDA) e разработила методи за откриване на примеса. Присъствието на този примес в произведени от други производители хепарини, включително разпространяваните на нашия пазар е малко вероятно, но не може да бъде напълно изключено. Във връзка с това ИАЛ изиска от притежателите на разрешените за употреба в България хепарини преди пускане на пазара на всяка партида задължително да прилагат допълнителните методи за анализ, разработени от FDA.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) препоръча: Velcade (bortezomib) не трябва да се прилага при пациенти с някои тежки белодробни или сърдечни проблеми (остри дифузни инфилтративни белодробни и перикардни заболявания).

Velcade е показан за лечение на прогресивен мултиплен миелом при пациенти, които са получили без успех поне един вид предишно лечение и вече са били подложени или са неподходящи за костно- мозъчна трансплантация.

Европейската агенция по лекарствата(ЕМЕА) взе решение за добавянето на предупреждение в информацията за лекарствения продукт Tysabri (Natalizumаb) относно възможен риск от чернодробни увреждания.

Trasylol

Решение на комисията на европейските общности от 15. 02.2008 г., относно разрешението за употреба на лекарствени продукти, съдържащи апротинин в лекарствени продукти за системна употреба след рефериране по чл. 107 от директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

Американският фармацевтичен гигант Merck ще изплати близо 5 милиарда долара обезщетения заради премълчаните странични ефекти на лекарствения продукт Vioxx. Много интересна статия в The New York Times разказва как и защо.
Преди статията на NYT няколко думи за Vioxx и неговата съдба. Медикаментът е създаден, за да замести аспирина. Аспиринът дължи действието си на факта, че подтиска функцията на ензима циколооксигеназа 1 (COX-1). Ацетилсалициловата киселина (това е аспиринът) обаче предизвиква киселини, може да причини язва и е противопоказна на хора с разнообразни стомашночревни проблеми. Вижте прикачената статия за повече информация.

В Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) са получени съобщения за смъртни случаи при жени, на които е приложена ваксината Gardasil. Касае се за 2 съобщения за внезапна и неочаквана смърт на млади жени на територията на Европейския съюз. Gardasil е ваксина, разрешена за употреба в Европейския съюз за профилактика на рак на маточната шийка и други заболявания, причинявани от човешки папилома вирус (HPV) тип 6, 11, 16 и 18. Изчислено е, че приблизително 1.5 милиона пациенти са ваксинирани с HPV ваксина в Европа.

Бифосфонатите имат широка употреба в лечението и профилактиката на остеопороза, като се използват още при болест на Pаget, хиперкалциемия при малигнени заболявания и метастази.

Разрешени за употреба в България са продукти съдържащи аlendronic acid, сlodronic acid, рamidronic acid, risedronic acid,zoledronic acid и ibandronic acid.

Най-честите нежелани реакции на бифосфонатите засягат гастроинтестиналната система - гадене, диспепсия,коремна болка, езофагеални нарушения,както и мускулно-скелетната система - артралгия и миалгия.