Nimesulide е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от групата на сулфонанилидите с предимно подтискане на COX-2 (циклооксигеназа-2). Разрешените за употреба в България продукти съдържащи това лекарствено вещество са :
AULIN на CSC Pharmaceuticals Ltd. - таблетки и гранули по 100 мг и супозитории 200 мг и
NIMESIL на Berlin – Chemie – гранули за перорална суспензия. Към момента одобрените показания за приложение на тези продукти включват облекчаване на болка при остеоартроза, ревматично заболяване, болка след оперативна интервенция, травма или възпалителни състояния в стоматологията и дисменорея.

ROFECOXIB (VIOXX) е селективен COX-2-инхибитор, разрешен за употреба в страната през 2000г. за симптоматично лечение на остеоартроза и остра болка. Неотдавна беше одобрена и нова индикация на продукта - симптоматично лечение на ревматоиден артрит. Лекарствената информация беше актуализирана както във връзка с новата индикация, така и по отношение на профила за безопасност - резултат от завършили клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения за нежелани реакции.

(atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, simvastatin)
След изтеглянето от употреба на cerivastatin през 2001г. поради съобщените случаи на тежка, понякога фатална рабдомиолиза, Европейската агенция за оценка на лекарствата (ЕМЕА) с участието на експерти от различни страни започна сравнителна преоценка на мускулната токсичност на всички антихиперлипидемични лекарства - инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Резултатите от тази оценка потвърждават, че появата на мускулни увреждания, свързани с употребата на HMG-CoA редуктазни инхибитори е дозо-зависим, групово-специфичен ефект. Поради различия в тяхната фармакокинетика и липофилност, потенциалът за индуциране на мускулни нарушения варира между отделните продукти.

ХЗТ
Недоказан ефект върху сърдечно-съдовите заболявания

Хормоналната заместителна терапия (ХЗТ) с естрогени, приложени самостоятелно или в комбинация с прогестагени, е показана за лечение на менопаузалните симптоми като някои от продуктите се използват и за профилактика на остеопороза, свързана с естрогенен дефицит. Базирайки се на наблюденията от предишни епидемиологични проучвания и потенциално благоприятния ефект на естрогените върху липидния баланс и атеросклеротичните процеси, до скоро се считаше, че ХЗТ предотвратява развитието на коронарна атеросклероза и ИБС.
Резултатите от по-нови рандомизирани плацебо-контролирани клинични изпитвания не потвърждават тези очаквания. Проучванията показват тенденция за увеличаване на заболеваемостта и смъртността от ИБС през първите една - две години приложение на ХЗТ.

Нежелани лекарствени реакции

В миналия брой на бюлетина ви информирахме за промени в лекарствената информация на Еprex (epoetin alfa) във връзка с наблюдаваните случаи на Нежелани лекарствени реакции-изолирана аплазия на червените кръвни клетки (еритробластопения). Заболяването се наблюдава рядко при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), провеждащи лечение с различни видове рекомбинантен еритропоетин. Честотата на еритробластопенията при пациенти с ХБН лекувани с Eprex (epoetin alfa) е нарастнала от <1/10 000 на 1.14/10 000 едногодишни курса на лечение. За останалите видове рекомбинантен еритропоетин съобщенията са по-малко от 10. Въпреки това не може да се изключи груповоспецифична реакция, поради което в лекарствената информация на всички продукти съществуват подобни предупреждения за Нежелани лекарствени реакции. До момента не е намерено достоверно обяснение на по-големия брой съобщения за еритробластопения свързана с употребата на Eprex, особено след 1998г.

Нежелани лекарствени реакции

Доказана безопасност само за лечение на депресивен епизод и обсесивно-компулсивно разстройство
Лекарственият продукт Evarin съдържа лекарственото вещество fluvoxamine и е разрешен за употреба в България от април 1995 година.
Evarin принадлежи към групата селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и е разрешен за употреба за лечение на депресия и обсесивно-компулсивно разстройство.

Антиандрогенният прогестаген сyproterone acetate в комбинация с ethinylestradiol се съдържа в лекарствения продукт Diane 35. Продуктът е показан за лечение на андроген-зависими заболявания при жени- акне, особено тежките му форми, придружено от себорея, възпаление или образуване на възли - папулопустулозно и нодулокистично акне, андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

В предишния брой на бюлетина Нежелани лекарствени реакции ви информирахме за настъпилите промени в указанията за употреба на Eprex (epoetin alfa) при болни с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) във връзка с наблюдаваната при тях повишена честота на еритробластопения.

До 28 февруари 2003г. са съобщени общо 247 случая на Нежелани лекарствени реакции-подозирана еритробластопения, свързана с приложение на Eprex при болни с ХБН.

При 188 от тях са установени неутрализиращи еритропоетина антитела. Няма промяна в честотата на нежеланата реакция, която остава в категорията на редките Нежелани лекарствени реакции.

Нежелани лекарствени реакции

Лекарствената информация за Aerius (desloratadine) беше актуализирана за да отрази предупреждението, че употребата му по време на бременност не се препоръчва. Актуализацията е в резултат на завършилата в ЕС оценка на Нежелани лекарствени реакции-риска от вродени аномалии при деца, които са били изложени на ефекта от лекарството по време на вътреутробното развитие.

Нежелани лекарствени реакции

NovoNorm (repaglinide), стимулиращ секрецията на инсулин, е разрешен за употреба през 1998г. за лечение на пациенти с диабет тип 2, при които диетата и физическата активност, както и приложението на метформин /Metformin, Meglucon, Glucophage,Metfogamma,Metfodiab,Neoformin,Siofor,Sophamet,Glibomet,Glucovance/като монотерапия не осигуряват задоволителен контрол на кръвната захар.